ChiCTR2400090373尚未招募回顾性研究
哌拉西林钠他唑巴坦钠和头孢他啶阿维巴坦钠治疗成人细菌感染有效性、安全性和药物经济学的回顾性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 评估两组治疗有效率的差异
研究概览
简要总结
评价哌拉西林钠他唑巴坦钠和头孢他啶阿维巴坦钠治疗成人细菌感染有效性、安全性和药物经济学。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入院诊断为复杂性腹腔内感染、社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、呼吸机相关性肺炎和尿路感染的患者；
- •年龄 18-85 岁（含 18 岁和 85 岁），性别不限；
- •经合格采样，且细菌培养阳性；
- •采用哌拉西林钠他唑巴坦钠或头孢他啶阿维巴坦钠治疗细菌感染；
- •病例资料齐全、完整者；
- •患者或其家属知情同意本方案。
排除标准
- •长期糖皮质激素全身用药史及免疫功能缺陷者；
- •对哌拉西林钠他唑巴坦钠或头孢他啶阿维巴坦钠过敏；
- •合并肝、肾、心等重要器官功能衰竭者；
- •用药无法完成对应疗程，不足 3d，不配合相关检查、治疗或基线资料采集者；
- •研究者认为存在不适合参加临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
哌拉西林钠他唑巴坦钠组
头孢他啶阿维巴坦钠组
结局指标
主要结局
评估两组治疗有效率的差异
时间窗: 疗程结束后
次要结局
- 评估两组细菌清除率的差异(疗程结束后)
- 评估两组患者炎性指标（包括降钙素原、C-反应蛋 白和白细胞计数）的差异。(疗程结束后)
- 评估两组患者病原菌分布、病原菌培养结果及耐药情况。(疗程结束后)
- 评估两组患者平均住院时间和药物经济学的差异。(疗程结束后)
- 与治疗药品相关的不良反应的发生率。(研究期间)
研究者
研究点 (1)
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