ChiCTR2200064863进行中（未招募）4 期
不同剂量氢吗啡酮缓释镇痛在老年患者腰椎融合术的临床应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法（VAS）疼痛评分
研究概览
简要总结
通过研究不同剂量氢吗啡酮缓释镇痛用于老年患者腰椎融合术术后镇痛的效果、不良反应的发生率以及改善术后谵妄的情况，来探寻合适的氢吗啡酮剂量用于硬膜外缓释镇痛，在镇痛效果好、不良反应少的同时能减少患者围术期并发症的发生，缩短患者的住院时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 单盲，对受试者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 76（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级；
- •2.患者精神状态良好且沟通无障碍、术前炎性反应已控制；
- •3.患者及其家属均自愿签署知情同意书；
- •4.无阿片类药物及非甾体类药物过敏史、无长期服用中枢神经系统抑制药；
- •5.术前基础疾病已控制在可接受水平、无酗酒史、无视力或听力障碍能够正常交流；
- •6.手术范围为 1-2 个椎体。
排除标准
- •1.合并精神疾病及使用精神类药物；
- •2.术前 CAM 评分≥20 分；
- •3.长期服用镇痛类药物；
- •4.合并免疫、血液、内分泌系统疾病；
- •5.患者术前有感染性疾病；
- •6.严重心、肝、肾等功能不全。
研究组 & 干预措施
A 组
硬膜外留置吸取 0.02%盐酸氢吗啡酮的明胶海绵 0.2mg
B 组
硬膜外留置吸取 0.02%盐酸氢吗啡酮的明胶海绵 0.3mg
C 组
硬膜外留置吸取 0.02%盐酸氢吗啡酮的明胶海绵 0.4mg
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法（VAS）疼痛评分
血清 C 反应蛋白（CPR）、白细胞介素-6（IL-6 ）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）浓度
患者认知功能
次要结局
- 不良反应
- 血流动力学情况
研究者
研究点 (1)
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