ChiCTR2100049385尚未招募1 期
热敏灸治疗脑卒中后手部痉挛的临床观察
财政经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手部痉挛分级
研究概览
简要总结
1.通过系统化、规范化研究热敏灸法治疗脑卒中后手部痉挛的临床疗效；证实热敏灸是一种安全、有效的改善脑卒中后手部痉挛，提高患者的手功能和生活自理能力的特色疗法。 2.为临床治疗脑卒中后手部痉挛提供了新的思路，同时也为临床提供有效的试验支撑和理论依据，以便推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.西医诊断标准参照 2010 年《中国脑血管病防治指南》中“脑卒中”的诊断标准，并均经过 CT 或 MRI 检查确诊为脑血管病；
- •2.中医诊断标准参照 1996 年 1 月国家中医药管理局脑病急症协作组公布的《中风病诊断和疗效评定标准》。
- •(1)符合上述脑卒中中西医诊断标准，并经 CT 或 MRI 确诊者；
- •(2)手功能障碍为脑卒中所致者；
- •(3)神志清楚、生命体征平稳者；
- •(4)年龄 35~70 岁者；
- •(5)首次中风，且病程为<=6 个月；
- •(6)对本研究具有良好的依从性者，且签署知情同意书。
- •3.中风后手痉挛诊断标准参照《脑卒中康复治疗技术 ·脑血管病的康复评定》，临床表现为患手肌张力异常增高，肌协调功能异常，改良的 Ashworth 痉挛评级>0 级。
排除标准
- •1.合并有严重的心脑血管病、肝肾疾病等其他系统疾病者；
- •2.合并其他手腕及手指关节疾病者；
- •3.同时进行其他治疗且方法有效者；
- •4.脑卒中急性期或病情多次反复发作者；
- •6.对冷热等温度觉无法感知的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
常规手功能训练基础上在上八邪穴上给予热敏灸疗法
对照组
常规针刺治疗
结局指标
主要结局
手部痉挛分级
时间窗: 治疗前和治疗终点（治疗满 4 周）
手运动和感觉功能的评定
时间窗: 治疗前和治疗终点（治疗满 4 周）
手部功能恢复情况
时间窗: 治疗前和治疗终点（治疗满 4 周）
日常生活能力改善情况
时间窗: 治疗前和治疗终点（治疗满 4 周）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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