ChiCTR-INR-16008114尚未招募治疗新技术临床试验
不可修复性肩袖损伤的功能重建
上海交通大学医学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肩关节活动度
研究概览
简要总结
探讨肩袖静态重建和动态重建哪一种更有优势，确定不可修复肩袖损伤的最佳功能重建方法，以期为不可修复肩袖损伤治疗规范的建立提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 56 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）入选患者年龄 56 岁-65 岁，男女不限；
- •（2）发病时间>3 个月，≤12 个月；
- •（3）属于无功能性肩袖损伤（肩关节主动前举活动度小于 90 度）；
- •（4）VAS 肩关节疼痛评分<6；
- •（5）术中确认为上肩袖或者后上肩袖不可修复性损伤；
- •（6）后下肩袖（小圆肌）和前肩袖（肩胛下肌）完整或者有损伤但可完全修复；
排除标准
- •（1）年龄<56 岁或者>65 岁；
- •（2）发病时间<3 个月，或者>12 个月；
- •（3）有腋神经功能障碍；
- •（4）有过肩关节既往手术史；
- •（5）合并肩关节不稳定；
- •（6）前肩袖和后下肩袖不可修复性肩袖损伤；
- •（7）VAS 肩关节疼痛评分>5
研究组 & 干预措施
静态重建组和动态重建组
静态重建和动态重建
结局指标
主要结局
肩关节活动度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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