ChiCTR2000029915进行中（未招募）早期 1 期
针刺治疗中度抑郁的脑可塑性机制研究
深圳市政府“医疗卫生三名工程”深圳市宝安中医院（集团）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年2月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
本研究旨在明确针刺治疗中度抑郁症临床疗效的基础上，探讨其脑可塑性机制，为进一步揭示针刺治疗抑郁症的生物学机制提供翔实的科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18～50 岁；
- •（2）符合 DSM-V 中抑郁障碍的诊断标准；
- •（3）汉密尔顿抑郁量表评分 20＜HAMD-24≤35 分；
- •（4）近三周内未接受过药物、物理或心理治疗者；或已在接受药物治疗，维持原有药物治疗方案已至少 3 周不变，病情稳定者；
- •（5）签署知情同意书，自愿参加者。
排除标准
- •（1）既往及当前有自伤自杀计划或行为、精神病性症状者；
- •（2）既往诊断有精神分裂症、双相障碍或其他精神障碍类疾病；
- •（3）有明显的人格障碍史；
- •（4）有酗酒或物质滥用史；
- •（5）既往有脑外伤、癫痫病史。
- •（6）伴有肝肾功不全，有金属植入物或心脑血管系统重大疾病病情无法控制者；
- •（7）依从性可能较差或畏惧针灸者；
- •（9）妊娠及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
组 1
单纯服用抗抑郁药物
组 2
药物加针刺
组 3
药物加假针刺
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 抑郁自评量表
- 运动诱发电位
- 阈值
- 皮层静息期
- 抗抑郁药物副作用量表
研究者
研究点 (1)
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