ChiCTR2100050704进行中（未招募）早期 1 期
气道打开体位自动调节器在非紧急气管插管患者中的临床应用研究
重庆市社会民生科技创新专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 496 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 496
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 声门视野分级
研究概览
简要总结
探索气道打开体位自动调节器在非紧急气管插管患者中的临床应用价值，进一步验证其有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 不限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.BMI＜28kg/m2；
- •3.拟行全麻下非紧急气管插管；
- •4.ASA I 级或 II 级；
- •5.患者神志清楚，语言清晰，行为配合；
- •6.自愿受试，并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.头面部严重疾患、有颈椎损伤或颞下颌关节问题；
- •2.正在参加其他任何临床试验者；
- •3.既往有困难气道史；
- •4.研究者认为患者不适合本研究。
研究组 & 干预措施
人工方法组
使用人工方法打开气道
仪器 90°组
使用仪器调节体位打开气道
仪器 95°组
使用仪器调节体位打开气道
仪器 100°组
使用仪器调节体位打开气道
结局指标
主要结局
声门视野分级
POGO 评分
入侵检测系统（IDS）评分
首次插管成功率
插管时间
次要结局
- 插管总成功率
- 尝试插管次数
- 不良反应
- 插管并发症
研究者
研究点 (1)
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