ChiCTR2000031066尚未招募3 期
脱垂患者行盆底重建术后导尿管留置 1 天和 3 天的效果比较：前瞻、随机、对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性尿潴留发生率
研究概览
简要总结
比较针对前盆腔和 / 或中盆腔缺陷的盆底重建术术后留置导尿 1 天和留置导尿 3 天后患者的尿潴留和尿路感染的发生率；分析与前盆腔和 / 或中盆腔的盆底重建术后尿潴留相关的危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 100（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •确诊为盆腔脏器脱垂并计划行盆底重建手术治疗的患者，包括阴道壁膨出，子宫脱垂等疾病；
- •知情同意并自愿参与本研究。
排除标准
- •合并膀胱癌、输尿管结石等泌尿系统疾病者；
- •只进行了后盆腔重建术的患者；
- •术中损伤尿道、膀胱或输尿管等泌尿系统器官者；
- •术后需要每小时记尿量者；
- •术后不愿意自行排尿者；
- •中途要求退出本研究者。
研究组 & 干预措施
实验组
患者术后 24 小时拔除导尿管
对照组
患者术后 72 小时拔除导尿管
结局指标
主要结局
急性尿潴留发生率
再次留置尿管率
拔尿管后残余尿量
下尿路不适症状
时间窗: 术后 24 小时和出院后 42 天
尿检白细胞数量
时间窗: 拔尿管前 10 分钟
次要结局
- 自行排尿时间（h）
- 术后首次排尿量
- 下床活动时间(h)
- 术后住院天数
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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