ChiCTR2100042442进行中（未招募）早期 1 期
利多卡因表面麻醉和静脉注射对拔管后咽痛，声嘶，咳嗽反应的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咽痛、声嘶和咳嗽
研究概览
简要总结
探讨利多卡因气管内使用和静脉注射对全身麻醉患者术后气管拔管时的血流动力学的影响，以及对全身麻醉气管拔管后患者咽痛、声嘶和咳嗽反应的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、年龄 18-65y；
- •3、手术时间 0.5-4h；
- •4、体重指数 18.5-23.9kg/m2。
排除标准
- •2.术前沟通有障碍或者拒绝的患者；
- •3.咽喉部手术史、咽喉部肿瘤史、慢性咽炎病史、咽喉部放化疗史；
- •4.术前存在声嘶的患者、预料是困难气道的患者、安置鼻胃管的患者、上呼吸道感染的患者；
- •5.肝肾功能差及肝血流明显减少；
- •6.妊娠及哺乳期妇女；
- •7.术前心电图存在心律失常的患者、已知对利多卡因过敏者。
研究组 & 干预措施
C 组
生理盐水
A 组
利多卡因喷喉组
B 组
利多卡因静脉注射
结局指标
主要结局
咽痛、声嘶和咳嗽
时间窗: 拔管即刻 0h，拔管后 0.5、1、6、24 h
次要结局
- 收缩压，舒张压，平均动脉压，指脉氧饱和度，心率，(诱导前，诱导后，插管后 1、5、10 min，手术结束时，唤醒前，唤醒后，拔管后 1、5、10 min)
- 血清肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白介素 6（IL-6）、C 反应蛋白（CRP）(术前,手术结束气管拔管后 10min)
研究者
研究点 (1)
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