ChiCTR2000038653尚未招募治疗新技术临床试验
气管导管套囊外使用 2%利多卡因和 TCI 瑞芬太尼对比关于在甲状腺手术拔管过程中对于咳嗽、躁动和血流动力学的影响：一项随机、前瞻性对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 98 人开始时间: 2020年10月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 98
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咳嗽分级
研究概览
简要总结
将气管导管套囊外给 2%利多卡因和靶控输注（TCI）瑞芬太尼进行对比，以观察气管导管套囊外给 2%利多卡因对甲状腺手术拔管过程中病人的咳嗽、躁动及血流动力学的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）年龄 18-65 岁，性别女性；
- •2）美国麻醉医师协会（ASA）分级： I-II 级；
- •3）择期行气管插管全麻下甲状腺切除手术；
- •4）取得患者本人和（或）法定监护人知情同意，签署知情同意书。
排除标准
- •1）使用 NIM Contact EMG 加强型神经监护气管导管；
- •2）精神异常、无法交流、困难气道、围手术期高反流误吸风险；
- •3）慢性呼吸系统疾病史（如慢性阻塞性肺病或哮喘）、近期呼吸道感染、慢性咳嗽、吸烟史;
- •4）严重的心血管、肝脏或肾脏疾病;
- •5）既往喉或气管手术、局麻药过敏、接受β-受体阻滞剂治疗。
研究组 & 干预措施
瑞芬太尼组（R 组）
拔管期 TCI 2.0ng/ml 瑞芬太尼
利多卡因组（L 组）
拔管期气管导管套囊外使用 2%利多卡因
结局指标
主要结局
咳嗽分级
次要结局
- 平均动脉压和心率
- RASS 评分
- CPOT 评分
- SGS 评分
- 视觉模拟评分量表
研究者
研究点 (1)
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