ChiCTR-CPC-15006100尚未招募早期 1 期
老年口腔肿瘤患者术后谵妄发病机制中炎症因子、可的松和 Aβ1-40 的变化
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 310 人开始时间: 2015年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 310
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞介素-6
研究概览
简要总结
本研究旨在通过观察并发术后谵妄的老年口腔肿瘤患者围手术期炎症、应激和痴呆标记物的变化，以解释术后谵妄的发病机制。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉医师学会(ASA)分级Ⅰ～Ⅲ级，年龄≥65 岁并且≤80 岁；术后入 SICU 治疗时间≥3 天。
排除标准
- •简易精神状态量表 （the Mini－Mental State Examination，MMSE）<24 分或各种病因引起的痴呆病史；患有中枢神经系统或精神疾病史；正在使用镇静剂或抗抑郁药；神经外科手术史；内分泌及代谢紊乱病史；炎症性疾病史；近期使用糖皮质激素、细胞因子或抗细胞因子治疗；不愿意完成实验流程或者不能理解实验使用的语言；患有严重的听觉或视觉功能损害；文盲；帕金森疾病患者；酒精或药物依赖。
研究组 & 干预措施
2
结局指标
主要结局
白细胞介素-6
C 反应蛋白
降钙素原
可的松
β淀粉样蛋白 1-40
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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