ChiCTR-TRC-12003167已完成4 期
华蟾素在肝癌治疗中的作用
蟾毒灵作用肝细胞癌侵袭转移潜在靶点—组织蛋白酶 S 的研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 实验室检查
研究概览
简要总结
现代药理研究显示"华蟾素能直接杀伤肿瘤细胞"抑制肿瘤细胞生长及乙肝病毒复制"减轻放疗辐射与化疗的毒副作用"具有防癌+抗癌"升白"提高机体免疫功能等作用。华蟾素的作用机制与原发性肝癌的病机相契合"扶正祛邪"标本兼治"。故在肝癌防治中应用广泛,本研究探讨华蟾素对接受根治性手术后肝癌患者的抗肿瘤作用及其疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别不限，年龄 17 到 70 岁
- •2.接受根治性手术，术中单个肿瘤直径<5cm，或同在半肝两个肿瘤直径之和<5cm
- •4.ECOG 评分<3 分
- •5.自愿参加临床试验者，已签署知情同意书
排除标准
- •1.Child 分级为 C 级
- •2.发现肝内复发转移或肝外转移
- •3.术前接受 TACE 术或其他肿瘤治疗；术后接受抗肿瘤治疗者
- •4.活动性肝炎正在接受抗病毒治疗者
- •5.伴有肾功能不全者：Cr>133umol/L
- •6.伴有可能影响本方案治疗的其他方案
- •7.伴有其他恶性肿瘤病史
- •8.正在参加其他药物实验者
- •9.妊娠、哺乳期妇女、过敏体质者或已知对本方案有不良反应或禁忌者
研究组 & 干预措施
TACE 方案组
TACE 介入术
华蟾素组
华蟾素片药物
结局指标
主要结局
实验室检查
一般状况评分（ECOC 评分）
影像学检查
次要结局
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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