ChiCTR1900026672尚未招募不适用
早产儿坏死性小肠结肠炎早期预测模型构建及其临床应用多中心研究
福建省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 坏死性小肠结肠炎
研究概览
简要总结
坏死性小肠结肠炎(Necrotizing enterocolitis,NEC)是早产儿常见的胃肠道危重症,病死率和后遗症发生率高,早期诊断、正确评估是防治的关键和难点。本项目将通过同质化的多中心研究,采用流行病学调查、前瞻性巢式病例对照研究等方法,对疾病的危险因素、临床表现、实验室指标、影像学检查、生物学标记物、肠道菌群多态性等进行综合评价,探索动态监测肠道血流动力学指标、粪钙卫蛋白、人β防御素-2、肠道菌群多态性等新技术新指标在疾病早期诊断中的价值,构建动态贝叶斯网络模型,生成疾病早期预测模型,通过临床验证、优化、推广应用,提高早产儿的存活率和生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.1(—)
- 性别
- All
入选标准
- •研究期间所有参加单位出院的具有发生 NEC 高危因素(胎龄≤35 周或出生体重<1500g)的早产儿
排除标准
- •存在肠道发育畸形、染色体异常的患儿
结局指标
主要结局
坏死性小肠结肠炎
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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