ChiCTR2100053608进行中（未招募）早期 1 期
井穴刺络放血疗法对中风肢体功能障碍疗效的随机对照研究
成都中医药大学附属医院科技发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经功能评价指标
研究概览
简要总结
评估刺络放血疗法对中风患者神经功能缺损情况、肌力、肌张力、平衡功能的改善情况，验证刺络放血疗法的有效性及安全性，以期为脑卒中非急性期运动障碍患者提供多样化的临床康复治疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合急性脑梗死诊断标准；
- •2.发病时间<=30 天；
- •3.40 岁<=年龄<=80 岁；
- •4.5<=NIHSS 评分<=20；
- •5.本人知晓并同意相关研究内容，签署知情同意书者。
- •（注：同时符合上述 5 条的患者，即予纳入）
排除标准
- •1.Glasgow Coma Scale < 8 分；
- •2.有严重疾病，无法配合治疗者，如不可控的高血压、心律失常、严重冠心病、糖尿病并发症控制欠佳，或有癫痫、重要脏器功能严重衰竭以及脑梗死二次发作等；
- •3.生命体征不稳定者；
- •4.易合并感染及出血者、肿瘤、孕妇、术后功能障碍患者；
- •5.治疗期间接受除针刺、推拿、刺络放血疗法外其他传统中医康复疗法干预者；
- •6.有语言、认知障碍等不能明白指令进行沟通、配合者；
- •7.既往有精神疾病或长期使用镇静剂者。
- •（注：凡符合上述任何 1 条的患者，即予排除）
研究组 & 干预措施
试验组
井穴刺络放血
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
神经功能评价指标
运动功能评价指标
平衡功能评价指标
日常生活能力评价指标
意识状态评价指标
复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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