ChiCTR2300067626尚未招募不适用
弱视治疗终点的探索：基于不同弱视治疗技术的比较研究
川北医学院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力、屈光度、视网膜成像质量、调节幅度、立体视锐度
研究概览
简要总结
- 比较不同弱视治疗技术（iAVT 治疗、传统遮盖治疗）治疗康复后与健康对照在视网膜成像质量、调节功能上的差异，以确定视网膜成像质量指标在弱视治疗预后评估中的价值，以及不同治疗技术的远期疗效差异。
- 探究单眼弱视及其治疗对健侧眼视网膜成像质量的影响，以及调节在其中所起的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 5~12 岁
- •（2）智力正常，能配合完成所有测量
- •（3）患儿父母及患儿同意参与研究
- •（4）弱视诊断标准参照《2011 年弱视诊断专家共识》
- •（5）iAVT 组：纳入诊断为单眼弱视，经 iAVT 治疗并达视力康复的患儿 20 例
- •（6）遮盖组：纳入诊断为单眼弱视，经遮盖治疗并达视力康复的患儿 20 例
- •（7）对照组：纳入与实验组患儿年龄匹配的具有正常视力的健康儿童 20 例
排除标准
- •（1）患有任何可能影响视力的病理性眼疾者，包括各种角膜病、晶体病、葡萄膜炎、青光眼、视网膜及视神经疾病等
- •（2）对治疗方案依从性差，无法配合治疗者
研究组 & 干预措施
iAVT 组
遮盖组
正常对照组
结局指标
主要结局
视力、屈光度、视网膜成像质量、调节幅度、立体视锐度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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