ChiCTR2200058641进行中（未招募）早期 1 期
此为补注册，需在 www.medresman.org 上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 芪术肺纤汤治疗特发性肺间质纤维化临床疗效观察
中央本级重大增减支项目“名贵中药资源可持续利用能力建设项目（2060302）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年9月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
通过对 IPF 患者使用芪术肺纤汤治疗的随机对照试验，观察其中药芪术肺纤汤治疗前后患者的临床症状、血氧饱和度、肺功能、胸部 CT、炎症因子及生存质量的改善情况，评价中医药芪术肺纤汤治疗 IPF 的临床疗效和安全性，为中医运用芪术肺纤汤治疗 IPF 提供有力的临床依据。进行院内制剂的研发，为丰富肺间质纤维化治疗手段、提高疗效、节约医疗成本提供可能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.西医诊断为非急性发作期 IPF 患者；
- •2.中医证属气虚血瘀证；
- •3.有固定联系方式，具有随访可能性的患者；
- •4.年龄在 40 至 75 岁之间。
排除标准
- •1.合并有其它严重的心肺疾病、内分泌疾病、自身免疫性疾病或慢性消耗性疾病、支气管扩张、胸膜病变等病者；
- •2.合并有肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病者；
- •3.妊娠及哺乳期妇女；
- •4.未按规定服药者、无法判定疗效或资料不全等影响疗效判定者。
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
肺功能
胸部高分辨 CT
涎液化糖链抗原
中医症状评分
圣乔治量表
次要结局
- 全血细胞分析
- 肝功能
- 肾功能
- 尿常规
- 便常规
研究者
研究点 (1)
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