ChiCTR2300072126尚未招募4 期
关节置换术使用乌司他丁对术中及术后影响及机制研究
天津市蓟州区人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吗啡消耗量
研究概览
简要总结
通过围术期镇痛策略加入乌司他丁，探讨其对髋 / 膝关节置换术患者术中各项监测指标、术后恢复质量、近期预后的影响及相关机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.40-80 岁,40-80kg 的因外伤或骨折及诊断为 OA 的髋关节置换术患者；
- •2.清醒、能够理解 NRS、BPI（简明疼痛评估量表）评分并能够完成 BPI 患者评估手册；
- •3.签署了研究的书面知情同意书的患者；
- •4.ASA 分级为Ⅰ-Ⅲ级。
排除标准
- •1.正在使用或医生认为需要使用抗惊瘚、或抗抑郁类药物的神经病理性疼痛患者（如肿瘤压迫神经干、神经丛、脊髓）；正在使用或医生认为需要使用研究药物以外的镇痛药物，包括 NSAIDs 类；
- •2.存在不稳定的伴随疾病；或存在重要脏器功能障碍的患者；
- •3.已知对阿片类药物过敏的患者；
- •4.在研究期内可能会改变其合并用药（治疗阿片类药物不良反应的除外）的患者；
- •5.根据研究者的判断，属于除入选标准和排除标准以外的因其它任何原因而不适合参加本研究的患者，包括不具有完全民事行为能力的患者。
研究组 & 干预措施
乌司他丁组
空白对照组
结局指标
主要结局
吗啡消耗量
时间窗: 术后 24, 48, 72h
次要结局
- 炎症因子(术前，术毕即时, 6h, 24h, 48h, 72h)
- 肝功能(术前，术毕即时, 6h, 24h, 48h, 72h)
- 呼吸抑制(术后 24, 48, 72h)
研究者
研究点 (1)
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