ChiCTR1900024712尚未招募4 期
元胡止痛滴丸治疗膝关节骨性关节炎的随机对照研究
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
评估元胡止痛滴丸治疗Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期早期（膝骨关节炎 X 线片分期）膝骨性关节炎的疼痛及不良反应症状观察。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合膝关节骨性关节炎的诊断标准；
- •（2）年龄 40 到 75 岁；
- •（3）视觉模拟评分法（VAS）大于 10mm 且小于 60mm；
- •（4）参照 X 线片上的表现，纳入病变为第一期、第二期及第三期早期；
- •（5）过去 2 周内没有接受过任何药物治疗。
排除标准
- •（1）过去接受过膝关节手术治疗者；
- •（2）患有创伤性骨性关节炎者；
- •（3）孕妇、哺乳期妇女；
- •（4）在一个月内无法参加随访者；
- •（5）合并肝、肾、造血系统、消化系统、心脑血管等严重原发性疾病；
- •（6）患有膝关节结核、膝关节畸形、恶性肿瘤者；
- •（7）患有精神类疾病，不能参与配合者；
- •（8）有阿片类镇痛药、镇静催眠药及酒精滥用史者；
- •（9）对试验药物有过敏史者。
研究组 & 干预措施
对照组
双氯芬酸钠缓释胶囊
干预措施: 双氯芬酸钠缓释胶囊
试验组
元胡止痛滴丸
干预措施: 元胡止痛滴丸
结局指标
主要结局
VAS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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