ChiCTR2500104063已完成不适用
基于食管癌术后患者及其家庭照顾者二元症状管理的干预方案的效果研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 184 人开始时间: 2024年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 184
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状评分
研究概览
简要总结
验证食管癌术后患者及其家庭照顾者症状管理二元干预方案对于改善食管癌患者及其家庭照顾者的生活质量、症状评估一致性、抑郁、相依关系以及照顾者负担的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁的成年人；
- •2.临床病理学检查确诊为食管癌并行手术治疗的患者；
- •3.意识清醒，能够理解并独立完成问卷；
- •4.有 1 名指定的家庭照顾者；
- •1.年龄≥18 岁的成年人；
- •2.患者指定的承担主要照顾责任的亲属；
- •3.意识清醒，能够理解并独立完成调查问卷；
排除标准
- •1.不知晓自己的疾病诊断和病情；
- •2.当前接受放、化疗等辅助治疗；
- •3.有认知功能障碍或精神疾病；
- •4.肿瘤复发或伴随其他肿瘤。
- •1.有认知功能障碍或精神疾病；
研究组 & 干预措施
干预组
食管癌术后患者及其家庭照顾者二元症状管理干预
对照组
食管癌术后常规护理
结局指标
主要结局
症状评分
时间窗: 在干预前、干预结束时和干预结束后 3 个月
次要结局
- 照顾者负担(在干预前、干预结束时和干预结束后 3 个月)
- 生活质量评分(在干预前、干预结束时和干预结束后 3 个月)
- 抑郁评分(在干预前、干预结束时和干预结束后 3 个月)
- 相依关系评分(在干预前、干预结束时和干预结束后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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