ChiCTR2200063502尚未招募治疗新技术临床试验
方舱医院新冠患者心理及睡眠状况调查及干预研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2022年9月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠指数量表
研究概览
简要总结
采用国际通用的量表方舱医院隔离者的焦虑抑郁情绪及睡眠情况,描述其患病水平及流行特征,探究相关的影响因素。针对筛选出来的存在焦虑 / 抑郁者和睡眠障碍者,采用随机对照试验研究设计,运用目前推荐的正念减压疗法和王不留行耳穴贴片疗法予以治疗,评价上述疗法的有效性。研究结果将为方舱医院隔离人群的心理健康和睡眠健康针对性防治提供基础数据和科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.依据新型冠状病毒感染防控方案(第九版)确认需要集中隔离并进行医学观察的轻型患者和无症状感染者;
- •2.患者表示知情同意并能如实回答焦虑、抑郁和睡眠情况的筛查问卷(分别为焦虑自评量表、抑郁自评量表和匹兹堡睡眠质量指数量表);
- •3.身体情况允许接受问卷调查。
排除标准
- •1.家属或本人拒绝接受调查者;
- •2.身体情况不允许接受问卷调查或后续干预治疗。
研究组 & 干预措施
睡眠障碍干预组
王不留行耳穴贴压
焦虑 / 抑郁干预组
正念减压
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠指数量表
焦虑自评量表
抑郁自评量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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