ChiCTR1800014244进行中（未招募）治疗新技术临床试验
口腔内外肌群低频脉冲电刺激对鼻咽癌放疗后吞咽障碍的疗效观察
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舌骨运动
研究概览
简要总结
探讨用手持棒式电极对鼻咽癌放疗后患者的口腔内外肌群进行低频脉冲电刺激，观察对鼻咽癌放疗后此类患者吞咽障碍的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①均为鼻咽癌放疗后患者；②经临床评估为吞咽障碍，日本才藤法吞咽障碍分级≤4 级；③洼田饮水试验≥3 级；④年龄 18-70 岁，放疗后 3 年以上；⑤患者意识清醒，能配合相关临床检查及治疗，生命体征稳定。
排除标准
- •①严重肺部感染,有重要脏器功能衰竭,病情危重,肿瘤复发或转移；②既往有口腔、咽及食管结构异常者；③张口度小于 1cm。
研究组 & 干预措施
实验组
感应电刺激口腔内外肌肉
对照组
感应电刺激口腔外肌肉
结局指标
主要结局
舌骨运动
舌骨运动时间
渗漏误吸分级
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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