ChiCTR1800020210尚未招募不适用
益生菌对肝硬化食管胃静脉曲张破裂再出血的影响：前瞻性、多中心、随机对照临床试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 再出血率
研究概览
简要总结
1.探讨益生菌对食管胃静脉曲张破裂再出血的作用； 2.基于肠道微生态调节探讨益生菌预防食管胃静脉曲张破裂再出血的作用机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.临床确诊肝硬化合并食管胃底静脉曲张破裂出血患者
- •3.知情并签署书面知情同意书
排除标准
- •1.合并肝癌和其他部位恶性肿瘤
- •2.既往或入组时已患有严重的心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统等器官功能障碍或不全；
- •3 既往出血史患者以及合并其他导致出血的疾病
- •4.合并严重的全身性感染
- •5.入组前行肝移植、脾切除、TIPSS、外科断流及分流术等患者
- •6.1 月前服用益生菌、抗生素、抗真菌药、激素等影响微环境的药物
- •7.严重神经和精神病患者
- •8.酒精或其他药物滥用者
研究组 & 干预措施
试验组
益生菌干预常规治疗
对照组
安慰剂治疗
结局指标
主要结局
再出血率
16SrDNA
次要结局
- 肝功能
- 并发症
- 不良反应
- 死亡率
研究者
研究点 (1)
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