ChiCTR1900021306进行中(未招募)治疗新技术临床试验
顺势牵引微创治疗胫骨平台髁间嵴骨折的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血量
研究概览
简要总结
探讨顺势牵引微创治疗胫骨平台髁间嵴骨折的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2019 年 2 月至 2020 年 2 月来河北医科大学第三医院就诊,并经影像学检查证实存在胫骨平台髁间棘骨折的患者(单纯髁间棘骨折或同时合并胫骨平台骨折患者);
- •年龄 18~80 岁,受伤前双下肢活动正常;
- •受伤至手术时间小于 3 周的闭合性骨折患者;
- •无伴随其他膝关节周围骨折患者,如髌骨骨折,股骨髁间骨折等;
- •同意接受顺势牵引微创手术治疗患者。
排除标准
- •病理性骨折或存在严重膝关节退变患者;
- •陈旧性骨折患者(受伤至手术超过 3 周);
- •存在严重系统性疾病,如肾衰竭、心功能衰竭等;
- •有精神障碍或神经病史。
研究组 & 干预措施
顺势治疗组
双反牵引逆行钉固定
干预措施: 双反牵引逆行钉固定
关节镜组
关节镜辅助复位内固定
干预措施: 关节镜辅助复位内固定
切开复位组
切开复位内固定
干预措施: 切开复位内固定
结局指标
主要结局
出血量
手术时间
骨折愈合时间
完全负重时间
2 月 IKDC 评分
3 月 IKDC 评分
6 月 IKDC 评分
1 年 IKDC 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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