ChiCTR-IIR-17012343尚未招募3 期
食管癌环周切缘阳性患者术后预防性放疗的疗效分析(一项随机对照试验)
复旦大学附属肿瘤医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无病生存时间
研究概览
简要总结
探究术后预防性放疗对于接受了 R0 切除的环周切缘阳性的胸段食管鳞癌患者的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •在复旦大学附属肿瘤医院接受了 R0 切除手术并且术后病理为鳞癌同时环周切缘阳性的胸段食管癌患者,且满足以下条件
- •1.放疗前 KPS≥70 分
- •2.未接受新辅助或辅助治疗
- •3.放疗前没有转移或复发病灶
排除标准
- •1.剖胸探查术或姑息性手术
- •2.没有明确的转移或复发点
- •3.复发或转移不能确定
研究组 & 干预措施
试验组
手术+术后辅助放疗
对照组
仅手术
结局指标
主要结局
无病生存时间
总生存时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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