ChiCTR2300071612尚未招募诊断试验新技术临床试验
人工智能辅助提高结肠镜检查息肉检出率的多中心对照研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 腺瘤检出率
研究概览
简要总结
在临床实际环境中，评价人工智能辅助结肠镜检查提高息肉诊断能力，并评估相应的临床受益性、安全性和经济性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 /（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，性别不限；
- •2.有结肠镜诊断和筛查需求的受试者；
排除标准
- •1.有结肠镜检查禁忌症；
- •3.已知结直肠息肉或结直肠癌；
- •4.家族性腺瘤性息肉病患者；
- •5.研究者认为不适合参加本研究的其他患者。
研究组 & 干预措施
实验组（人工智能辅助结肠镜检查）
对照组（常规结肠镜检查）
结局指标
主要结局
腺瘤检出率
息肉检出率
次要结局
- 平均腺瘤检出量
- 平均息肉检出量
- 大小
- 形态
- 部位
- 退镜时间
- Boston 肠道准备评分
- 肠镜次序
研究者
研究点 (3)
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