临床试验/ChiCTR2600120376

ChiCTR2600120376尚未招募不适用

基于肺癌手术组织的类器官构建和免疫微环境多组学研究

国家自然科学基金1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2026年3月15日最近更新: 2026年3月13日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 病理缓解

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1、建立个体化药物敏感性检测平台及博莱霉素致伤模型，探索生物电场干预对肺损伤修复的作用及机制 2、通过多色免疫荧光、空间转录组、空间蛋白组、单细胞 RNA 测序及蛋白质组学等，解析新辅助治疗后肿瘤免疫微环境的重塑机制 3、纵向比较分析耐药前后肿瘤免疫微环境的动态演变特征

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 60（—）
性别: All

入选标准

•队列 A（基线手术组）纳入标准：
•1）年龄 18-60 岁，性别不限；
•2）经术前诊断为原发性肺癌（NSCLC 或 SCLC）；
•3）未接受新辅助化疗、放疗或免疫治疗；
•4）拟行肺叶切除或楔形切除术；
•5）手术切除标本经病理取材后有剩余组织可供研究使用；
•6）研究参与者知情同意并签署知情同意书。
•队列 B（新辅助后手术组）纳入标准：
•1）年龄 18-60 岁，性别不限；
•2）经病理确诊为 NSCLC；
•3）已完成规范的新辅助治疗（化疗±免疫治疗）后行手术；
•4）术后病理可评估病理缓解程度（MPR 定义：残余活肿瘤细胞≤10%）；
•5）手术切除标本经病理取材后有剩余组织可供研究使用；
•6）研究参与者知情同意并签署知情同意书。
•队列 C（耐药配对组）纳入标准：
•1）年龄 18-60 岁，性别不限；
•2）经病理确诊的肺癌患者（以 NSCLC 为主），接受靶向治疗（如 EGFR-TKI、ALK-TKI 等）或免疫检查点抑制剂治疗；
•3）治疗过程中经影像学评估证实为获得性耐药（疾病进展）；
•4）具备基线治疗前的可用组织标本（手术、穿刺活检或存档石蜡标本）；
•5）耐药进展时可通过穿刺活检或手术获取肿瘤组织标本；
•6）研究参与者知情同意并签署知情同意书。

排除标准

•1）转移性肺癌或肺部转移瘤（队列 C 除外，队列 C 允许局部进展或远处转移）；
•2）合并其他活动性恶性肿瘤；
•3）合并严重感染性疾病（如 HIV、活动性结核等）；
•4）手术标本不足以满足临床病理诊断需求；
•5）研究参与者或家属拒绝参与；

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

病理缓解

时间窗: 新辅助治疗后手术后

次要结局

疾病进展(晚期肺癌靶向治疗，规范随访复查时间点)

研究者

发起方

国家自然科学基金

研究点 (1)

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