ChiCTR2300078165尚未招募不适用
肛门外括约肌裸化游离术（BEAS）治疗高位马蹄形肛瘘的临床疗效观察——一项前瞻性的队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 伤口愈合率
研究概览
简要总结
本研究通过对比 BEAS 手术和改良 Hanley 术式的临床疗效，旨在为 BEAS 手术治疗高位马蹄形肛瘘的可行性和优效性提供临床证据，此外通过 logistic 回归分析探讨影响 BEAS 治愈率的相关危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18 至 65 岁的男性或女性患者（2）术前诊断提示为高位马蹄形肛瘘的患者（根据 MRI 和麻醉下的术中检查评估，涉及超过三分之一的括约肌复合体）（3）原发性和复发性高位马蹄形瘘。
排除标准
- •排除低位肛瘘、克罗恩病、癌症、感染（脓毒症、结核病或艾滋病毒感染） infections (sepsis, tuberculosis or HIV infection)、哺乳期或孕妇 breastfeeding or pregnancy、自身免疫性疾病患者或接受长期类固醇或皮质类固醇治疗的患者。
研究组 & 干预措施
BEAS 组
改良 Hanley 组
结局指标
主要结局
伤口愈合率
次要结局
- 恢复工作所需时间
- 11 分视觉模拟量表疼痛评分
- 克利夫兰诊所佛罗里达失禁评分
- 肛瘘患者生活质量问卷评分
- 6 个月随访期间并发症
研究者
研究点 (1)
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