ChiCTR2500105205尚未招募1 期
自主神经系统调控功能与烟雾病术后并发症预测的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 79 人开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 79
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动态心电图心率变异性指标分析
研究概览
简要总结
1)明确自主神经功能异常是烟雾样血管病在慢性脑缺血及再灌注过程中导致大脑自主调节功能障碍的高危因素，验证“术前 HRV 降低及 HPA 轴的激活可独立预测烟雾病术后并发症”这一假设，为早期对自主神经功能异常进行干预治疗和为临床管理优化提供理论依据 2)通过测量 HRV 系统参数对照术前 NIHSS 评分及 mRS 评分对慢性脑缺血疾病的严重程度进行分级 3)将 HRV 与 HPA 轴相关联评估 ANS 功能，探究基于“自主神经系统－神经内分泌系统”交互作用下的烟雾病病理生理学机制
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断标准：1.符合 2012 年日本烟雾病诊断指南：经 DSA/MRA/CTA 证实单侧或双侧颈内动脉末端或大脑中动脉 / 前动脉起始部狭窄或闭塞，伴颅底异常血管网（烟雾病和烟雾综合征）。
- •手术指征：90 天内无急性卒中事件，计划行直接或间接颅内外血管搭桥术的成年患者（年龄 30-50 岁）。
- •知情同意：签署知情同意书，自愿参与研究。
排除标准
- •1.合并其他严重疾病：严重心功能不全（NYHA III-IV 级）、终末期肾病、未控制的糖尿病（HbA1c>9%）；2.其他神经系统疾病（如帕金森病、癫痫、脑肿瘤）；药物干扰：长期使用影响自主神经功能的药物（如β受体阻滞剂、抗胆碱能药物）；3.颅脑外科手术或神经介入手术治疗；4.其它：或哺乳期女性；术前存在严重认知障碍（MMSE<18 分）或无法配合检测
研究组 & 干预措施
无并发症组 ／ 高灌注组
结局指标
主要结局
动态心电图心率变异性指标分析
HPA 轴实验室指标分析
次要结局
- NIHSS 评分、mRS 评分
研究者
研究点 (1)
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