ChiCTR1900020938尚未招募不适用
不同抗凝策略对高龄房颤患者依从性及治疗效果影响的研究
徐州市杰出人才1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1 年随访期内坚持最初抗凝治疗的比例
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是通过一项前瞻性、观察性、单中心临床研究，对比不同抗凝策略对高龄房颤患者依从性及治疗效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 75 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据心电图记录及病史确定为阵发性或者持续性房颤者；
- •患者愿意签署知情同意书并接受随访者；
排除标准
- •近期已计划首次、再次做导管消融手术者；近三个月接受导管消融手术者；已接受左心耳封堵手术或近期准备做左心耳封堵手术者；
- •瓣膜性房颤患者（合并中重度二尖瓣狭窄、伴人工机械瓣膜置换术后）；
- •具有抗凝禁忌症(如急性内脏出血、急性颅内出血、颅内肿瘤、血友病、活跃性溃疡、难以控制的高血压、动静脉畸形或动脉瘤、近两个月内进行过颅内或脊髓内外科手术)；
- •精神问题无法接受治疗或生活不能自理不宜接受治疗者；
- •明确诊断为恶性肿瘤患者；
研究组 & 干预措施
A 组
华法林抗凝治疗+家庭监测
B 组
华法林抗凝治疗+门诊监测
C 组
新型口服抗凝药
D 组
非抗凝治疗
结局指标
主要结局
1 年随访期内坚持最初抗凝治疗的比例
次要结局
- 1 年随访期内患者出现血栓栓塞或出血发生率
研究者
研究点 (1)
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