ChiCTR2500104767进行中（未招募）不适用
心脏手术后 ICU 谵妄虚拟现实预防系统的效果评价研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ICU 谵妄发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在评估术前 VR 干预对降低 ICU 谵妄发生率及其他次要结局（包括焦虑水平、谵妄持续时间、ICU/住院时间、死亡率等）的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 虽然无法实现完全盲法，但通过严格执行标准化操作流程、统一应用评估工具、以及仅采用经过验证的量表，可最大限度减少潜在偏倚。由单一经培训的研究者同时承担干预与评估任务虽有助于保持内部一致性、降低评估者间变异，但可能引入主观偏倚，该局限性将在研究中予以明确说明。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄≥18 周岁的择期心脏手术患者；② 预计住院时间≥24 小时。
排除标准
- •① 未经术前住院的急诊心脏手术患者；② 存在认知功能障碍（包括意识状态改变、精神异常或语言 / 视觉 / 听觉缺陷）；③ 患有影响认知功能的神经精神疾病；④ 酒精滥用史；⑤ 前庭功能障碍或晕动症病史；⑥ 无法耐受综合干预措施；⑦ 当前参与其他临床试验；⑧ 拒绝参与或无法签署知情同意书；⑨ 无法使用普通话或英语沟通。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
ICU 谵妄发生率
次要结局
- ICU 谵妄持续时间
- 焦虑水平
- ICU 住院时间
- 总住院时间
- ICU 死亡率
- 医院内死亡率
- 认知功能
- 功能状态
- 疼痛强度
- 谵妄的严重程度
研究者
研究点 (1)
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