ChiCTR2400083921尚未招募早期 1 期
布比卡因和布比卡因脂质体用于骶旁筋膜间隙对全膝关节置换术后镇痛的影响：一项单中心、双盲、随机对照研究
福建省立医院科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究旨在探究全膝关节置换术后的新型镇痛手段，在骶旁筋膜间隙使用布比卡因脂质体是否比使用布比卡因更能改善疼痛评分和减少麻醉剂的使用，以探究长效局部麻醉药布比卡因脂质体的镇痛质量、镇痛时效、安全性、可靠性及患者满意度是否优于短效局部麻醉药布比卡因。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.需进行单侧全膝关节置换术；
- •2.年龄 18-80 岁；
- •3.ASA I-II 级；
- •4.BMI 为 18-30kg/m^2；
- •5.自愿并签署知情同意书；
- •6.能独立行走至少 20 米；
- •7.坐骨神经分布区域上感觉功能正常。
排除标准
- •3.无法使用或理解患者自控镇痛(PCA)装置；
- •4.神经阻滞穿刺部位感染；
- •5.超声下无法辨别解剖结构或无法明确体表定位点
- •8.拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
组 1
组 2
结局指标
主要结局
疼痛评分
阻滞起效时间
感觉阻滞持续时间
运功阻滞持续时间
膝关节弯曲度
次要结局
- 阿片类药物消耗量
- 抢救性镇痛时间和次数
- 镇痛满意度
- 不良反应
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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