ChiCTR2500104914尚未招募不适用
探索 AAD 治疗改善糖尿病足溃疡愈合的 RCT 研究
上海市闵行区卫生健康委员会 科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 51 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 51
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 下肢溃疡的伤口评估
研究概览
简要总结
1.明确抗细胞衰老治疗（AAD）可延缓 2 型糖尿病足细胞衰老状况； 2.探索 AAD 治疗改善 2 型糖尿病足溃疡愈合的重要作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究参与者和研究人员不知道分组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2 型糖尿病足下肢溃疡患者；
排除标准
- •1.合并糖尿病急性并发症；
- •2.严重肝肾功能不全及心功能不全者；
- •3.合并呼吸道、消化道、泌尿系严重感染者；
- •4.妊娠、哺乳及妊娠计划患者；
- •5.1 型糖尿病及特殊类型糖尿病。
研究组 & 干预措施
联合二甲双胍组
胰岛素治疗基础上联合二甲双胍
GLP-1RAs 治疗
胰岛素治疗基础上联合 GLP-1RAs
对照组
单独给与胰岛素治疗
结局指标
主要结局
下肢溃疡的伤口评估
时间窗: 治疗前及治疗后 2 周、4 周、6 周、8 周和 12 周
次要结局
- SASP 相关因子（p21，IL-6，TGF-β1、CCL2 等）(治疗前及治疗后 2 周、4 周、6 周、8 周和 12 周)
- 白细胞端粒酶长度(治疗前及治疗后 2 周、4 周、6 周、8 周和 12 周)
研究者
研究点 (1)
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