ChiCTR2000035930尚未招募早期 1 期
基于口腔微生物组参比数据库的牙种植体周围炎微生物病因学研究
上海申康三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌斑微生物组
研究概览
简要总结
种植体周围炎是造成种植牙远期失败的主要原因。本项目拟通过规范采集的方式,收集 100 例种植体周围炎疾病患者的唾液、龈沟液、菌斑等生物学样本,建立优势疾病队列,研究致病微生物层面的宏基因组学,完成临床研究与基础研究的衔接,筛查个体易感性位点和家系遗传背景,解读种植体周围炎的主要致病机理,明确宿主与微生物的互相作用,最终实现研究成果转化,为疾病的预防和早期治疗奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •被诊断为种植体周围炎的患者
- •同意试验方案并签署知情同意书
排除标准
- •伴严重系统性疾病、恶行疾病患者
研究组 & 干预措施
试验组
生物样本取样
结局指标
主要结局
菌斑微生物组
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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