ChiCTR2400089781尚未招募早期 1 期
复合酸换肤术治疗中度痤疮半边脸对照临床观察
自学课题(自筹)7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- VISIA 图像分析
研究概览
简要总结
评价复合果酸对中度痤疮的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 进行治疗、皮肤相关指标检测及皮肤相关评价的工作人员对于分组情况不知情;由保存随机分组信封人员告知患者左右面部分组及用药情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18-60 岁,性别不限;
- •(2)符合中度痤疮(2 级 3 级)的诊断标准;
- •(3)能坚持完成治疗及随访且期间未使用其他方法治疗者;
- •(4)受试者自愿参加,需签署知情同意书。
排除标准
- •(1)光敏感性皮肤或 4 周内使用光敏性药物者;
- •(2)近 1 个月接受或可能在治疗后 1 个月接受日光暴晒者;
- •(4)治疗部位存在皮肤感染,或存在伤口、切口未愈合者;
- •(5)免疫缺陷性疾病患者;
- •(6)患有心、肾、肝脏功能不全或其他严重基础疾病患者;
- •(8)存在不现实期望者。
研究组 & 干预措施
试验侧
对照测
结局指标
主要结局
VISIA 图像分析
皮肤水分含量
油脂含量
经皮水丢失
红斑指数
黑斑指数
次要结局
- 炎性皮疹( 红斑、丘疹、脓疱、囊肿、结节、瘢痕) 和非炎性皮疹的数量
- 皮肤细腻度、光泽度及油性程度
- 满意度自评
研究者
研究点 (7)
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