ChiCTR1800015609尚未招募3 期
腺苷受体 SNPs 多态性与咖啡因治疗早产儿呼吸暂停疗效的相关性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三组患儿的 SNPs 基因型
研究概览
简要总结
（1）筛选 adora2a 及 adora1 基因 SNPs 位点，找出影响咖啡因治疗 AOP 疗效的特定 SNPs 位点，并明确其不同基因型与疗效的相关性。 （2）建立咖啡因治疗 AOP 疗效与不同 SNPs 位点基因型、相关临床参数的模型，并基于模型进一步构建 AOP 患儿推荐治疗策略，包括推荐咖啡因使用剂量或机械通气治疗。 （3）长期随访 BPD 与神经系统发育情况，了解不同咖啡因治疗组的远期预后状态，同时分析 SNPs 不同基因型与 BPD 发生和神经系统预后的相关性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.孕周≤34 周的早产儿；2.24 小时内发生呼吸暂停次数≥4 次
排除标准
- •含有以下任何情况的病例均被排除，包括：贫血，严重感染，重度窒息，III-IV 级颅内出血，新生儿惊厥，阻塞性呼吸暂停，严重胃食管反流，心律失常及入组评估时已使用机械通气治疗（包括 nCPAP、NIPPV、NHFOV 等无创通气）
研究组 & 干预措施
标准剂量组
咖啡因治疗，首剂 20mg/kg，维持量 5-10mg
高剂量组
咖啡因治疗，标准剂量无效时，维持量加至 20mg/kg
结局指标
主要结局
三组患儿的 SNPs 基因型
BPD 发生率
神经系统预后
次要结局
- 呼吸暂停持续时间
- 机械通气持续时间
- 住院天数
- 住院结局
研究者
研究点 (1)
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