ChiCTR1800019826尚未招募治疗新技术临床试验
颈段神经干脉冲射频治疗带状疱疹后遗神经痛的临床疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 量表
研究概览
简要总结
研究脉冲射频治疗带状疱疹后遗神经痛的临床疗效及可能的作用机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①有明确带状疱疹急性发作史，且带状疱疹皮损消退>1 个月;
- •②带状疱疹区域在 C1-C8 支配区域;③年龄 18-80 岁，性别不限;
- •④疼痛视觉模拟评分(NRS 评分)大于等于 4 分的患者;
- •⑤BMI 为 18-24kg/m2。
- •⑥能配合治疗并且签署知情同意书。
排除标准
- •①其他神经支配区域的 PHN；
- •②治疗局部存在严重皮损或感染；
- •④备孕期、孕期和哺乳期女性;
- •⑥伴有可能会影响 PHN 疼痛评估的非 PHN 性疼痛；
- •⑦伴有重症肌无力等神经肌肉接头疾病；
- •⑧伴有严重的精神疾病、酒精成瘾或药物滥用；
- •⑨拒绝接受该治疗方案；
- •⑩因各种原因不能完成研究者。
研究组 & 干预措施
脉冲射频组
脉冲治疗+药物
神经阻滞组
神经阻滞+药物
药物治疗组
常规药物治疗
结局指标
主要结局
NRS 量表
次要结局
- 生活质量
- 白细胞介素 6
- 睡眠质量
- McGill 疼痛评分
- 盐酸曲马多缓释片和加巴喷丁的消耗量
研究者
研究点 (1)
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