ChiCTR2100047429进行中（未招募）不适用
远隔缺血后适应对急性脑梗死溶栓患者预后与侧支循环影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年6月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基质细胞衍生因子-1
研究概览
简要总结
主要目的:为了探索远隔缺血后适应对急性脑梗死溶栓患者预后与侧支循环影响，是否存在可预测的风险因子，为未来的脑梗死患者诊疗提供理论依据及社会积累新的知识。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》急性脑梗死诊断标准，存在急性脑梗 死的局部症状； 且计算机断层扫描或核磁共振成像（MRI）检查，以确认为脑梗死的患者；
- •2.符合急性脑梗死中静脉阿替普酶的纳入标准，并在症状发作的 4.5 小时内用溶栓治疗者；
- •3.美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）基线得分<25 且≧4 分；
- •4.症状发作前独立日常生活，改良兰金量表（mRS）≤2；
- •5.生命体征平稳，签署知情同意。
排除标准
- •1.入组前 24 小时内未应用溶栓治疗者；
- •2.入组前 24 小时内有进行性神经系统病情加重者；
- •3.脑静脉有损伤和病变；
- •4.脑梗死病因是主动脉夹层，烟雾病；任何已知的血管炎性疾病；带状疱疹，水痘-带状疱 疹或其他病毒感染血管病变；神经梅毒；其他颅内感染；任何脑脊液细胞增多相关的颅内动 脉狭窄；辐射诱导的血管病变；肌纤维发育不良；镰状细胞病；神经纤维瘤；中枢神经系统 良性血管病变；产后血管病；血管痉挛或通栓的患者。
- •5.明确患有任何下列心源性栓塞相关疾病者：风湿性二尖瓣或主动脉瓣狭窄，人工心脏瓣 膜，心房颤动，心房扑动，病态窦房结综合征，左心房黏液瘤，卵圆孔未闭，左心室附壁血 栓或瓣膜赘生物，充血性心衰，细菌性心内膜炎，或任何其他不适合入组的心血管疾病；
- •6.患有无法控制的严重高血压（经药物治疗后，收缩压＞180mmHg 或舒张压＞110mmHg）；
- •7.入组前 30 天内或入组后 3 个月内预计进行大型手术者（包括股动脉、心脏、主动脉或 颈动脉外科手术）；
- •8.靶病变血管曾接受过支架植入术、血管成形术或其他相关医疗器械治疗者，或入组后 12 个月内预计进行上述治疗者；
- •9.远隔缺血适应禁忌者，例如上肢存在较严重的软组织损伤、骨折或血管损伤、远端上肢周围血管病变等；
- •10.孕妇或哺乳期妇女；
- •11.预期寿命＜1 年；
- •12.不愿意被随访或治疗依从性差；
- •13.正在参加其他临床研究者，或入组前 3 个月内曾参加过其它临床研究者，或已参加过本研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
远隔缺血后适应
对照组
结局指标
主要结局
基质细胞衍生因子-1
血管内皮生长因子
CXCR4CD34 双阳性细胞
核磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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