ChiCTR2100041589进行中（未招募）早期 1 期
沈伟生名中医清热敛阴汤干预头颈部肿瘤放疗副作用的临床研究
上级主管部门资助+依托单位资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 唾液腺核素动 态显像定量分析
研究概览
简要总结
（1）评估沈伟生名中医清热敛阴汤对改善头颈部肿瘤放疗引起的放射性口干及口腔黏膜炎的临床应用价值。 （2）构建经济、准确的放射性口干症的客观评价模型。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.需接受放疗的头颈部恶性肿瘤初治患者；
- •2.年龄＞18 岁，≤80 岁，性别不限；
- •3.KPS 评分≥60 分。
排除标准
- •1.既往有肿瘤治疗病史；
- •2.有严重感染；合并心脑血管，肝肾功能，造血系统等严重疾病；
- •3.妊娠、哺乳期妇女；
- •4.研究者判断不能入选的其他条件。
研究组 & 干预措施
试验组
口服清热敛阴汤
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
唾液腺核素动 态显像定量分析
次要结局
- B 超腮腺血流显像
- 磁共振成像
研究者
研究点 (1)
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