ChiCTR2000037122进行中（未招募）早期 1 期
多学科合作下保留部分腓总神经功能新术式治疗腓骨近端恶性肿瘤的临床研究
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022 年） 重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 2 年局部复发率
研究概览
简要总结
本研究期望能够建立和验证腓骨近端恶性肿瘤保肢治疗的一种创新性的治疗理念和模式，即 MDT 多学科合作下进行精准的保肢手术。这项研究有望为临近重要血管神经束的恶性肿瘤提供有价值的保肢参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄为 10-70 岁；
- •诊断明确的恶性骨肿瘤（如骨肉瘤、恶性骨巨细胞瘤、软骨肉瘤）；
- •术前放化疗敏感，Enneking 分期在 IIB 期及以下，无远处跳跃病灶或者跨关节病灶；
- •ECOG 评分<=2 分，能够耐受放化疗及手术。
排除标准
- •术前放化疗不敏感、肿瘤进展；
- •有远处跳跃病灶或者跨关节跳跃病灶；
- •ECOG 评分>2 分，无法耐受放化疗及手术；
- •患者及家属拒绝保肢治疗或者拒绝保留腓总神经及其分支。
研究组 & 干预措施
试验组
改良 Malawer II 型切除术
对照组
传统 Malawer II 型切除术
结局指标
主要结局
2 年局部复发率
5 年局部复发率
2 年总体生存率
5 年总体率
MSTS 评分
并发症
次要结局
- 复发间隔时间
- 5 年无疾病进展生存率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 脊柱内镜技术联合其它微创脊柱外科技术治疗脊柱疾病的临床研究及推广ChiCTR2000037485专项经费260
Unknown
不适用
O-Arm 导航用于恶性骨肿瘤手术治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心临床研究ChiCTR2200063090基金资助18
Unknown
不适用
骨折手术导航系统在四肢骨折手术中的运用ChiCTR2300069901武汉市科技计划项目国家智能医学临床研究中心的创建
Unknown
不适用
腰交感神经毁损在治疗慢性重症下肢缺血患者中的应用ChiCTR1800017708北京医院临床研究 121 工程项目300
Unknown
不适用
运动障碍的中西医结合康复技术及多模态监测系统研发ChiCTR2300070389课题经费