ChiCTR2400087553已完成早期 1 期
一项前瞻、随机、平行对照评价六项呼吸道病原体核酸检测的应用对儿童门诊呼吸道感染病例治疗效果评价的研究
呼吸专项(HXZX-202106)；2022 年度北京市重大疫情防治重点专科建设项目(2-1-2-6-15)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗生素处方使用率
研究概览
简要总结
评估使用圣湘上呼六检测的应用对儿童呼吸道感染病例治疗效果的影响：评估指标包括退热时间、病毒检出阳性率、流行状况，实际耗时（从标本签收至结果回报时间）、抗生素使用情况（抗生素使用率、限定日剂量 DOTs、治疗天数 DDDs、抗生素处方日剂量 PDD、种类）、临床结局（临床症状及相关感染实验室指标正常即为好转 / 经治疗后临床症状加重或炎性指标升高即为未愈）、医疗相关花费（处方及给药记录、给药途径与用量）等，并根据统计结果分析讨论该检测在临床环境中的应用是否具有普适性，引领性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 90D 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄>90d，<18y；②临床诊断为急性呼吸道感染；③发热≥38℃，病程≤7 天；④临床病例资料完整；⑤签署知情同意书。
排除标准
- •①已明确为病毒感染的病人；②疑似或确诊细菌感染的病人（泌尿系感染、皮肤软组织感染、骨髓炎、细菌性肺炎、血流感染等）；③临床资料不完善者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
抗生素处方使用率
次要结局
- 试验组病毒检出率
- 退热时间
- 抗生素使用情况（DOTs、DDDs、PDD、种类）
- 临床结局
- 医疗相关花费
研究者
研究点 (1)
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