ChiCTR2000038270进行中(未招募)早期 1 期
连续肋间神经阻滞对胸科术后镇痛的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2021年11月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
胸腔镜下胸科术后疼痛较为剧烈,术后镇痛不足,引起呼吸道并发症,肺部感染,延长住院时间,甚至造成慢性疼痛,严重影响患者术后肺功能恢复,术后焦虑抑郁状态,睡眠质量,认知功能和生活质量。加速康复外科 ERAS 理念鼓励更好的麻醉,镇痛技术,方法,改善术后疼痛,减少应激和不适。胸科术后疼痛一直不断改进,从静脉镇痛,硬膜外镇痛,椎旁阻滞,因为操作复杂和潜在的并发症而无法普及,静脉连续镇痛依然是我国目前最普遍的胸科术后镇痛方法。连续肋间神经阻滞是目前最为有效的胸科术后镇痛方法之一。而胸腔镜明视下将导管置入肋间神经后,将局部麻醉药物连续释放至肋间神经,连接局麻药镇痛泵至术后 72 小时不仅安全且简便易行,能够有效缓解肺叶切除后手术静息和运动后疼痛。避免镇痛药物的全身用药,减低呼吸抑制,恶心,呕吐等不良反应。本研究选择胸外科手术分别应用连续肋间神经阻滞镇痛和静脉镇痛,比较两组术后三天镇痛评分,术后第 2 月,3 月疼痛评分,术后睡眠,情绪,焦虑评分。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由专门人员按照计算机产生的随机分组,编号,对患者、实施麻醉的医生、随访的研究人员,统计人员均采用盲法,所有纳入试验的手术患者均由高年资麻醉主治医师实施麻醉,研究者不参与麻醉过程
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1) 自愿参加本研究,并由本人或者其法定代理人(必须时)签署知情同意书;
- •2) ASAI~II 级
- •3) 年龄 18-75 岁,性别不限;
- •4) 手术方式肺叶(单叶或双叶)切除术+系统淋巴结清扫术;
- •5) 能理解视觉模拟疼痛评分(VAS)及静脉自控镇痛泵(PCIA)使用方式 ;
- •6) 以上均为是者请继续,有一项为否者请到此为止。
排除标准
- •1) 术前接受过放化疗等抗肿瘤治疗;
- •2) 有严重心脑血管疾病患者或神经肌肉疾病史;
- •3) 长期应用麻醉性镇痛药物,镇静剂或非甾体类抗炎药物史者;
- •4) 出于任何原因不能配合研究,例如语言理解,精神疾病;
- •5) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
连续肋间神经阻滞
对照组
连续静脉自控镇痛
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
时间窗: 术后 24,48,72 小时;术后 2 月,3 月
生活质量
次要结局
- 睡眠质量
- 焦虑抑郁应激评分
研究者
研究点 (1)
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