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临床试验/ChiCTR2000036138
ChiCTR2000036138尚未招募Unknown

不同麻醉与镇痛方法对胸科术后疼痛、康复与预后的影响及其机制研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
800
试验地点
1
主要终点
术后急性疼痛发生率

研究概览

简要总结

探索超声引导多模式区域神经阻滞技术对胸科术后急性与慢性疼痛的影响及其机制研究。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
20 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 20-65 岁,美国麻醉医师协会分级Ⅰ~Ⅱ级,体重指数 18-25 kg/m2。

排除标准

  • (1) 术前贫血:男性 Hb<120 g/L,女性 Hb<110 g/L;
  • (2) 术前发热:术前一天腋下体温>37.5℃;
  • (3) 术前存在肺通气功能障碍者;
  • (4) 术前存在肺部感染、支气管哮喘或气道高反应者;
  • (5) 既往胸部科手术史;
  • (6) 心功能Ⅱ级以上者;
  • (7) 高血压患者,术前收缩压>140 mmHg 和 / 或舒张压>90 mmHg;
  • (8) 术前患有先心病、瓣膜病、冠心病、心律失常;
  • (9) 中枢神经系统疾病,脑卒中病史;
  • (10) 合并肝功能不全,肾功能不全;
  • (11) 术前放疗、化疗病史;
  • (12) 术前长期慢性疼痛史;
  • (13) 术前 3 个月内服用过止痛药物者。

研究组 & 干预措施

超声引导硬膜外阻滞-罗哌卡因+右美托咪定组(EB-DEXM 组)

术前于 T5 水平行硬膜外阻滞,给予 1%利多卡因试验剂量无问题后,使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg,共计共 20ml

超声引导椎旁神经阻滞—罗哌卡因+地塞米松组(PVB-DEXA 组)

术前于 T4、T6 两点实施超声引导椎旁神经阻滞,使用 0.5%罗哌卡因+地塞米松 10mg,共计 20ml

超声引导胸部竖脊肌阻滞—罗哌卡因+地塞米松组(ESPB-DEXA 组)

术前于 T5 水平实施超声引导竖脊肌平面阻滞,使用 0.5%罗哌卡因+地塞米松 10mg,共计 20ml

超声引导肋间神经阻滞-罗哌卡因+地塞米松组(IB-DEXA 组)

术前于 T4、T5、T6 三个肋间行肋间神经阻滞,使用 0.5%罗哌卡因+地塞米松 10mg,共计 20ml

超声引导硬膜外阻滞-罗哌卡因+地塞米松组(EB-DEXA 组)

术前于 T5 水平行硬膜外阻滞,给予 1%利多卡因试验剂量无问题后,使用 0.5%罗哌卡因+地塞米松 10mg,共计 20ml

超声引导椎旁神经阻滞—罗哌卡因+右美托咪定+地塞米松组(PVB-DEX 组)

术前于 T4、T6 两点实施超声引导椎旁神经阻滞,使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg+地塞米松 10mg,共计共 20ml

超声引导胸部竖脊肌阻滞—罗哌卡因+地塞米松组(ESPB-DEX 组)

术前于 T5 水平实施超声引导竖脊肌平面阻滞,使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg+地塞米松 10mg,共计 20ml

超声引导肋间神经阻滞-罗哌卡因+地塞米松(IB-DEX 组)

术前于 T4、T5、T6 三个肋间行肋间神经阻滞,使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg+地塞米松 10mg,共计 20ml

超声引导硬膜外阻滞-罗哌卡因+地塞米松组(EB-DEX 组)

术前于 T5 水平行硬膜外阻滞,给予 1%利多卡因试验剂量无问题后,使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg+地塞米松 10mg,共计 20ml

超声引导椎旁神经阻滞—单纯罗哌卡因组(PVB 组)

术前于 T4、T6 两点实施超声引导椎旁神经阻滞,使用 0.5%罗哌卡因共 20ml

超声引导胸部竖脊肌阻滞—单纯罗哌卡因组(ESPB 组)

术前于 T5 水平实施超声引导竖脊肌平面阻滞,使用 0.5%罗哌卡因共 20ml

超声引导肋间神经阻滞-单纯罗哌卡因组(INB 组)

术前于 T4、T5、T6 三个肋间行肋间神经阻滞,使用 0.5%罗哌卡因共 20ml

超声引导肋间神经阻滞-罗哌卡因+右美托咪定组(INB-DEXM 组)

术前于 T4、T5、T6 三个肋间行肋间神经阻滞,使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg,共计 20ml

超声引导硬膜外阻滞-单纯罗哌卡因组(EB 组)

术前于 T5 水平行硬膜外阻滞,给予 1%利多卡因试验剂量无问题后,使用 0.5%罗哌卡因共计 7ml

超声引导椎旁神经阻滞—罗哌卡因+右美托咪定组(PVB-DEXM 组)

术前于 T4、T6 两点实施超声引导椎旁神经阻滞,使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg,共计 20ml

超声引导胸部竖脊肌阻滞—罗哌卡因+右美托咪定组(ESPB-DEXM 组)

术前于 T5 水平实施超声引导竖脊肌平面阻滞,使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg,共计 20ml

结局指标

主要结局

术后急性疼痛发生率

术后慢性疼痛发生率

术前,术中,术后炎症因子水平

术前,术中,术后免疫学指标

次要结局

  • 患者围术期阿片类药物使用的总体剂量
  • 围术期患者的 SpO2、心率、收缩压、舒张压
  • 术后恶心呕吐发生率
  • 患者术后的生活质量

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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