ChiCTR2200064205尚未招募治疗新技术临床试验
血管微创介入手术治疗难治性肝性脑病的临床研究
四川大学华西医院临床新技术项目(2022-179)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝性脑病
研究概览
简要总结
比较血管微创介入手术与传统药物治疗对于肝硬化难治性肝性脑病的疗效，并评估手术安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 该研究实验组与对照组干预措施分别为介入手术及口服药物，因此不涉及盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肝硬化合并难治性肝性脑病
- •影像学检查发现自发性门体分流直径大于 10cm
排除标准
- •既往曾行经颈静脉肝内分体分流术（TIPS）或者外科分流手术；
- •肝功能 Child-Pugh 评分大于 9 分；
- •既往出现食管胃静脉曲张破裂出血或难治性腹水；
- •近 4 周内使用抗生素或乳果糖；
- •心脏、肺、肾、脑等重大脏器功能不全；
- •米兰标准以外的肝癌及其他恶性肿瘤；
- •来自高海拔地区（＞2500 米）；
研究组 & 干预措施
血管介入手术组
血管介入手术
药物对照组
乳果糖治疗
结局指标
主要结局
肝性脑病
次要结局
- 生化代谢指标等
- 死亡，肝移植及其它肝硬化并发症
研究者
研究点 (1)
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