ChiCTR2100051697招募中Unknown
基于分子成像和计算流体力学技术的颈动脉粥样硬化性狭窄新型评价体系的研发
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 368 人开始时间: 2021年9月29日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 368
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 责任动脉灌注区卒中或短暂性脑缺血发作
研究概览
简要总结
针对颈动脉狭窄发生脑卒中的机制，从颈动脉斑块的结构、斑块代谢和血流动力学多个层面，对尚未达到手术干预标准的颈动脉狭窄患者进行长期随访。结合随访期间缺血事件和狭窄程度变化的发生情况，初步建立颈动脉狭窄病变进展影响因素的综合评价体系。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.多普勒超声或 DSA 发现颈动脉狭窄，狭窄程度为 50%-69%的无症状患者
- •3.无可能影响检查效果的代谢性疾病；
- •4.如女性病人，需确定非妊娠或备孕状态；
- •5.患者愿意遵守试验方案，志愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在颅内动脉瘤、血管畸形或颅内肿瘤等病变，或合并颅内手术史、脑出血及路脑外伤所致脑损伤、脑软化灶等病史；
- •2.狭窄血管纳入前 30 天内接受过血管内球囊扩张、支架置入术、静脉或动脉溶栓术、搭桥手术等；
- •3.严重痴呆或精神障碍，不能配合检查；
- •4.无法耐受或不允许行 MR 者，如有起搏器、人工瓣膜等金属植入物或幽闭恐惧症患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
责任动脉灌注区卒中或短暂性脑缺血发作
狭窄程度进展至≥70%
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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