ChiCTR-IOR-16009519尚未招募不适用
不同类型粥样斑块所致症状性颈动脉中重度狭窄外科治疗的临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经功能状况评估 NIHSS 评分
研究概览
简要总结
依托仁济医院南院脑卒中多学科多区域协作治疗中心这一优质平台，根据粥样硬化斑块的类型特点决定症状性颈动脉中重度狭窄外科治疗的方式（CEA 或 CAS），从而使这部分患者得到更为精准化的治疗；并为缺血性脑卒中的预防提供更为精细化的指导和参考；并籍此提升区域内缺血性脑卒中的预防、诊断和治疗水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床情况：1)半年内因颈动脉狭窄所致的黑矇、短暂性脑缺血发作或缺血性脑卒中；mRS 评分≤3 分;年龄 50 岁-80 岁;有条件或可能进行随访检查;知情且同意参加本研究。
- •血管情况：根据脑血管造影，颈动脉狭窄程度为 50%-99%，狭窄部位在颈总动脉、颈动脉分叉部或颈内动脉，神经外科手术和介入医生认为 CEA 和 CAS 均适宜治疗。
排除标准
- •1）近 3 月内有颅内出血史。
- •2）高血压未得到有效控制
- •4）同时伴有颅内血管畸形或动脉瘤。
- •5）同时伴有其他的严重疾病，估计生存期少于 2 年
- •7）禁忌应用肝素、阿司匹林或氯吡格雷。
- •9）同时计划进行其他手术。
- •颈总动脉或颈内动脉闭塞
- •由于外部压迫所致的颈动脉狭窄
- •由于动脉夹层所致的颈动脉狭窄。
- •手术或支架治疗后的再狭窄。
- •放射所致的颈动脉狭窄。
- •肌纤维发育不良所致的颈动脉狭窄。
- •同时存在颅内动脉狭窄或对侧颈动脉狭窄。
- •另外,还有 1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者
研究组 & 干预措施
CEA 组
在内科正规药物治疗的基础上，同时进行 CEA 治疗。CEA 治疗均在全身麻醉下进行，手术中视情况采用分流或动脉补片
CSA 组
在内科正规药物治疗的基础上，同时进行 CAS 治疗。CAS 治疗均在局部麻醉下进行，术中都采用远端滤器保护装置。
结局指标
主要结局
神经功能状况评估 NIHSS 评分
高分辨多模态 MR 检查：对颈动脉斑块进行分型和脑组织进行评估
次要结局
- 颈动脉超声(分别于治疗前、治疗后 30 天、6 月和 1 年进行)
- 脑血管造影(分别于治疗前、治疗后 6 月和 1 年进行)
研究者
研究点 (1)
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