ChiCTR2200061860尚未招募治疗新技术临床试验
单吻合口胃旁路手术与袢式袖状胃切除十二指肠空肠转流术治疗袖状胃切除术后复胖的非随机对照研究
南京医科大学第一附属医院普外科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 1 年 TWL％
研究概览
简要总结
通过随机对照研究，比较单吻合口胃旁路手术（OAGB）与袢式袖状胃切除联合十二指肠空肠转流术（ReSG + Loop DJB）两种手术方式对袖状胃切除术后复胖的治疗效果（减重效果、不良反应、生活质量等）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •遵循国际肥胖与代谢病外科联盟（IFSO）指南，袖状胃切除术后超过 2 年，经生活方式改善或系统内科治疗半年后，仍满足手术适应症，年龄 20-60 岁，BMI≥32.5kg/m2 并符合以下条件之一者入选：
- •1.术后体重下降不理想，多余体重减少百分比（EWL%）＜25%；
- •2.首次手术后体重下降满意，多余体重减少百分比（EWL%）＞50%，但随后体重进行性增加。
排除标准
- •1.滥用药物或酒精成瘾或患有难以控制的精神疾病；
- •2.智力障碍或治疗不成熟，行为不能控制者；
- •3.对手术预期不符合实际者；
- •4.不愿承担手术潜在并发症风险；
- •5.不能配合术后饮食及生活习惯的改变，依从性差者；
- •6.全身状况差，难以耐受全身麻醉或手术者；
- •7.不同意参与本研究者。
研究组 & 干预措施
单吻合口胃旁路手术组
施行单吻合口胃旁路手术
袢式袖状胃切除十二指肠空肠转流术组
施行袢式袖状胃切除十二指肠空肠转流术
结局指标
主要结局
术后 1 年 TWL％
术后 3 年 TWL％
营养性的并发症（贫血、低蛋白血症等）
消化道不适情况（反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、脂肪泻等）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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