ChiCTR-INC-17012872已完成治疗新技术临床试验
基于“双心医学”的冠心病合并抑郁症发病机理及临床诊治研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2015年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密顿焦虑量表
研究概览
简要总结
冠心病合并抑郁症，成为严重威胁人们身心健康的问题，我们的临床研究市中药对冠心病合并抑郁症临床疗效观察
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 39 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 40～80 岁,性别不限，对 8 组患者性别和年龄进行统计学分析，经 X2 检验，无显著差异，具有可比性。
- •（2）西医冠心病诊断标准，参照欧洲心脏病学会（ESC）/美国心脏病学会（ACC）联合委员会 2000 年发表的和 2002 年更新发表的关于急性冠脉综合征及世界卫生组织（WHO）急性心肌梗死的诊断标准[6]。
- •（3）抑郁症诊断标准，抑郁症诊断标准 符合《中国精神障碍分类与诊断标准》[7]中抑郁症诊断标准,诊断工具采用汉密顿抑郁量表评分。
- •（4）中医诊断标准；参照中华中医药学会发布的《中医内科常见病诊疗指南—中医病证部分》[8]（中国中医药出版社，2008 年 8 月）及周仲瑛主编的《中医内科学》（中国中医药出版社，2003 年 1 月，第一版），归属于中医“胸痹心痛”“心悸”“不寐”“郁证”“脏躁”“癫证”“颤证”“虚劳“汗证”疾病范畴。
- •（5）在入组之前未服用过抗抑郁类药物,只服用相应的心血管病治疗药物；能够配合治疗及疗效评价者。
- •（6）自愿参加,并签署知情同意书。
排除标准
- •肝肾功能不正常者；有渐进性严重疾病者（如癌症）；妊娠试验阳性或哺乳期妇女，计划近期内生育的男女；对多种药物有过敏史者；在最近的 3 个月内参加其他药物临床试验者。
研究组 & 干预措施
气虚 1 组
中药治疗加常规西医治疗
气虚 2 组
常规西医治疗
血瘀 1 组
中药治疗加常规西医治疗
血瘀 2 组
常规西医治疗
阴虚 1 组
中药治疗加常规西医治疗
阴虚 2 组
常规西医治疗
痰瘀 1 组
中药治疗加常规西医治疗
痰瘀 2 组
常规西医治疗
结局指标
主要结局
汉密顿焦虑量表
汉密顿抑郁量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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