ChiCTR2000037201进行中（未招募）回顾性研究
建立原发性肝癌伴门静脉癌栓新辅助放射治疗 CT 影像结合术后病理预测疗效的计算机卷积神经网络训练模型及验证研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年8月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新辅助放射治疗疗效
研究概览
简要总结
通过建立肝癌伴门静脉癌栓新辅助放射治疗 CT 影像结合术后病理预测疗效的计算机卷积神经网络训练模型，为肝癌伴门静脉癌栓患者的治疗选择提供更加高效、准确、客观的预测结果，为患者争取更多的治疗机会及时间。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 20 岁至 70 岁之间的男性或未孕的女性肝癌伴门静脉癌栓 I-III 型可接受手术治疗患者；
- •两位高年资肝外科医师认为：肿瘤具备可切除性，术前无肝外其他部位转移及邻近脏器侵犯者；
- •ECOG 评分 0-1 分，筛选期肝脏功能 Child A 级或 B 级；
- •无显著的心、肺、肾功能，无 HCV、HIV 或梅毒感染；
- •所有病人入选时应签署知情同意书。
排除标准
- •接受新辅助放射治疗后，因病情进展无法接受后续手术治疗的患者；
- •接受新辅助放射治疗发生不可耐受的副反应或临床意外者；
- •有不稳定性心绞痛、症状性充血性心衰、严重的心律失常、过去 6 个月有心梗、QT 间期延长（＞450ms）；
- •最近 5 年之内出现其他部位的恶性肿瘤；
- •患者不能接受随访或正参加其它临床试验。
研究组 & 干预措施
放疗有效组 VS 放疗无效组
结局指标
主要结局
新辅助放射治疗疗效
无瘤生存期
次要结局
- CT 图像
- 病理图像
- 总体生存期
研究者
研究点 (1)
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