NCT07675265尚未招募不适用
Observational Biomarker Study for the Evaluation of Response and Validation of Endotypes in Acute Respiratory Distress Syndrome
Prenosis, Inc.0 个研究点目标入组 1,200 人开始时间: 2026年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 主要终点
- Number of Participants with an ARDS Diagnosis
研究概览
简要总结
The goal of this observational study is to establish a centralized ARDS biorepository of longitudinal biospecimens and harmonized clinical data, develop unsupervised, therapy-agnostic endotyping algorithms, and develop unsupervised, therapy-specific treatment-prediction algorithms over a 24 month period.
研究设计
- 研究类型
- Observational
- 观察模型
- Cohort
- 时间视角
- Prospective
入排标准
- 年龄范围
- 18 Years 至 —（Adult, Older Adult）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •Age ≥18 years
- •ARDS Diagnosis (New Global Definition of ARDS)
- •Timing: Acute onset within 7 days
- •Radiology: Bilateral pulmonary opacities
- •Non-intubated ARDS: PaO2:FIO2<300mmHg or SpO2:FIO2<315 (if SpO2<97%) on HFNO with flow of >30 L/min or NIV/CPAP with at least 5 cm H2O end-expiratory pressure; or Intubated ARDS: PaO2:FIO2<300 mm Hg or SpO2:FIO2<315 (if SpO2<97%)
- •ICU admission
- •Enrolled within 72 hours of meeting inclusion criteria
排除标准
- •Primary cardiogenic pulmonary edema
结局指标
主要结局
Number of Participants with an ARDS Diagnosis
时间窗: from enrollment to 28-day in-hospital mortality
Adults with clinically defined ARDS receiving ICU-level care
次要结局
未报告次要终点
研究者
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