ChiCTR2100046861进行中（未招募）早期 1 期
围术期神经认知障碍生物标志物的重新探究
浙江省医药卫生科技计划项目, 浙江省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症相关指标
研究概览
简要总结
基于“2018 共识建议”，重新探究 PND 的生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •行择期短小手术患者，手术类型限定如下：大隐静脉曲张抽剥术、经尿道前列腺电切术、宫腔镜或外阴部短小手术；
- •行择期骨科大关节置换术患者，手术类型限定如下：全髋、全膝关节置换术、股骨粗隆 / 股骨颈骨折手术；
- •行择期消化系统肿瘤根治术患者，手术类型限定如下：胃癌根治术、结直肠癌根治术、肝脏及胰腺肿瘤手术。
排除标准
- •因视力、听力、语言等问题，无法有效交流；
- •中枢神经系统疾病史（中风、颅脑外伤、精神疾病等）；
- •重大躯体疾病（瘫痪、截肢等）；
- •近 1 年有重大手术史（肿瘤根治术、心脏手术等）；
- •重要脏器系统功能障碍（NYHA >= Ⅲ级、Child-Pugh >= B 级、肾功能不全 >= 3 期）；
- •近 1 月规律服用抗精神病类、NSAIDs 类及激素类药物；
- •简易精神状态检查量表（mini-mental state examination, MMSE）评分：文盲 <= 17 分，小学 <= 20 分，初中及以上 <= 24 分。
研究组 & 干预措施
正常青壮年人群, 正常老年人群, 行骨科大手术老年人群, 行肿瘤根治术老年人群
结局指标
主要结局
炎症相关指标
时间窗: 术前，术中，术后 1 天，7 天及 1 月
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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