ChiCTR-ONRC-12002686已完成早期 1 期
口服布美他尼联合康复训练治疗儿童孤独症的初步研究
吉林大学第一医院儿科发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 58 人开始时间: 2010年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 58
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ABC 量表评分
研究概览
简要总结
观察康复训练联合布美他尼治疗对新诊断的孤独症患儿社会交往、言语及非言语交流、兴趣行为的影响，为儿童孤独症的治疗寻求新的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合国际疾病分类 ICD-10 孤独症诊断标准，且监护人同意给予相关康复及药物治疗，签署知情同意书；入组前尚未给予康复及药物治疗；
排除标准
- •除外合并癫痫患儿及既往有癫痫发作患儿；除外染色体异常、脆性 X 综合征；化验检查中血常规、肝肾功能、血电解质及心电图有异常者除外；合并遗传代谢病者除外。
研究组 & 干预措施
布美他尼组
单纯口服布美他尼
康复训练组
单纯接受康复训练
结局指标
主要结局
ABC 量表评分
CARS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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